中国医疗器械信息

2007年06期目次

技术_专题_临床检验

  • 定性检测性能评估方法研究

    张建平;王治国;

    目的:建立一种评估定性检测性能的科学方法。方法:采用比较分析的方法,当诊断明确时,分别将检测方法和可比较方法与明确诊断的检测性能进行比较;当诊断不明确时,比较检测方法和可比较方法的一致程度。结果:以实例的方式将检测方法、可比较方法进行了比较,得出了性能较好的定性检测方法。结论:定性检测是临床实验室一种很重要的检测方法,其检测性能如何直接决定患者的检测结果,该评估方法的提出为临床实验室引入一种新的检测方法提供了指南。

    2007年06期 1-4+34页 [查看摘要][在线阅读][下载 1135K]

  • 全自动遗传分析系统的原理及其临床应用

    何晓东;沈佐君;

    全自动核酸测序分析系统具有遗传信息检测和分析功能,随其应用范围增加,开始进入临床。本文介绍了该仪器的工作原理、结构、功能、操作要点以及临床医学应用。

    2007年06期 5-8页 [查看摘要][在线阅读][下载 1298K]

  • 应用六西格玛理论评价临床实验室检验性能及设计质控方案

    李园园;李萍;黄亨建;

    目的:运用西格玛指标评价临床实验室检验阶段性能,以发现问题,指导质量改进。方法:收集本实验室2006年下半年室内质量控制数据及CAP能力比对实验的数据,计算CV%及BIAS%。根据检验项目的CV%、BIAS%及总允许误差计算西格玛值,同时绘制标准化西格玛性能评价图,评价临床实验室检验阶段性能,并设计质量控制方案。计算未达6西格玛的项目的QGI值,查找导致性能不佳的主要原因,指导质量改进。结果:60%的检验项目性能大于4西格玛,所有检验项目的平均西格玛值为4.44,在未达6西格玛的检验项目中,63%的项目需要优先改进精密度。结论:检验阶段的质量控制仍不能减少,设计个体化的质量控制方案可更有效地控制质量。

    2007年06期 9-11+14页 [查看摘要][在线阅读][下载 1260K]

  • Bactec 9120血培养仪用于活菌计数的初步研究

    刘根焰;童明庆;

    <正>临床微生物检验和抗生素药效动力学研究过程中,经常会用到活菌计数技术,经典的浇注MH琼脂过夜培养后计数菌落的方法,耗时、费力、且难以标准化[1]。

    2007年06期 12-14页 [查看摘要][在线阅读][下载 1194K]

  • 网织红细胞检测技术的进展和临床应用

    张时民;李晓京;

    网织红细胞是红细胞成熟过程中的一个重要阶段,在对多种疾病的诊治过程中有着重要意义。网织红细胞测定技术在近20余年中发展很快,特别是在自动化分析方面进展迅速。本文详尽介绍了网织红细胞的基本检验方法和技术进展,特别是近年来在网织红细胞自动化分析方面的进展,以及随着自动化技术而带来的有关网织红细胞测定新的参数和参考范围。文章结合实际对具有代表性类型的具有网织红细胞分析能力的仪器的测定原理、染色特点、散点图或散射图构成、分析参数等进行了细致的介绍。文章还参考了最近年来国内外有关方面的进展,详细介绍了网织红细胞及其一些新的相关参数的参考范围,以及这些新的网织红细胞计算和测定参数在临床应用方面的最新资料。

    2007年06期 15-23+77页 [查看摘要][在线阅读][下载 1531K]

  • 血气分析仪的发展、临床应用和选购

    李延斌;

    <正>血气分析仪(Bloodgas Analyzer)是通过对人体血液及呼出气的酸碱度(pH)、二氧化碳分压(PCO2)、氧分压(PO2)进行定量测定,来分析和评价人体血液酸碱

    2007年06期 24-28+37页 [查看摘要][在线阅读][下载 1099K]

技术_专题_放射

  • X线乳腺摄影质量控制与评价

    李坤成;冯树理;

    X线乳腺摄影是乳腺影像学检查的主要手段,《X线乳腺摄影质量控制与评价》一文就影响X线乳腺摄影质量的因素、X线乳腺摄影控制与评价的原则、X线乳腺摄影质量的评估准则和乳腺摄影成像质量的鉴定模型作了介绍。

    2007年06期 29-34+4页 [查看摘要][在线阅读][下载 1255K]

  • CT引导下弯针穿刺乙醇消融对肝脏肿瘤的治疗价值

    邵成伟;左长京;田建明;赵起;吕桃珍;

    目的:探讨CT引导下弯针穿刺乙醇消融术(PEI)在小肝癌、肝动脉化疗栓塞(TACE)后残存活性病灶及转移性肝癌治疗中的价值。方法:37个小肝癌,25个经TACE治疗后的肝癌残存活性病灶,18个微小转移性肝癌病灶,采用CT引导下弯针穿刺无水乙醇肿瘤消融治疗,观察其坏死情况。结果:PEI治疗后一个疗程行动态增强MR或CT复查,37个小肝癌完全坏死率为86.5%,25个经TACE治疗后的残存肝癌完全坏死率为68.0%,18个微小转移性肝癌病灶完全坏死率为94.4%。结论:CT引导下无水乙醇消融术治疗肝脏肿瘤疗效较满意,弯针穿刺技术尤其有助于微小、深在病灶或需多点注射的病灶的治疗。

    2007年06期 35-37页 [查看摘要][在线阅读][下载 1103K]

  • 影像诊断在乳腺疾病诊断中的发展和应用

    刘书峰;

    <正>乳腺病变是威胁女性健康的一种常见疾病,特别是乳腺癌的发病率逐年上升,目前在我国已经跃居女性恶性肿瘤发病率的首位,它不但给女性的身体带来

    2007年06期 38-40+46页 [查看摘要][在线阅读][下载 1063K]

  • 血管造影三维软组织成像技术(DynaCT)

    翟凤杰;

    <正>2005年3月,在奥地利维也纳举办的欧洲放射年会(ECR)上,一种创新的平板C臂的CT成像技术——DynaCT首次亮相。作为突破性的血管造影三维软组织

    2007年06期 41-42+75页 [查看摘要][在线阅读][下载 1104K]

技术_综述

  • 可靠性研究在保障医疗器械安全、有效中的作用

    孟刚;王衫;王兰明;崔利荣;李志忠;

    如何实现医疗器械的安全有效一直是医疗器械生产企业、使用单位和监管部门研究的焦点。2000年国务院颁布《医疗器械监督管理条例》,通过监督管理来保证医疗器械的安全有效。该文主要介绍了可靠性研究这一方法在保障器械安全、有效中如何发挥作用及该方法的具体内容。

    2007年06期 43-46+4页 [查看摘要][在线阅读][下载 1248K]

技术_技术报告

  • PACS与HIS/RIS的整合技术

    李建华;陈兴新;周云;

    本文介绍了PACS和HIS/RIS所管理的信息对象及遵循的标准,详细阐述了PACS与HIS/RIS之间的集成方法。从我国目前实际的医疗水平出发,提出了3种可行性的整合方案,并对几种方案进行了比较。

    2007年06期 47-49+51页 [查看摘要][在线阅读][下载 1255K]

法规_标准检测

  • 医疗器械免疫原性现状概述

    杨晓芳;奚廷斐;

    同种异体或异种材料来源的医疗器械产品由于较其他材料类产品的生物相容性有显著优势,因此受到广泛应用。随着研究的不断深入,同种异体或者异种医疗器械产品的采集、制备、消毒和保存方法有了长足的进展。但是与此同时,该类医疗器械的免疫原性及移植后的免疫排斥反应问题也一直困扰着研究者和使用者,该文对正确认识该类医疗器械的免疫原性、降低其免疫原性方面进行了探讨。

    2007年06期 50-51+4页 [查看摘要][在线阅读][下载 1212K]

  • ISO11137-2:2006验证实验

    胡金慧;张悦;刘芳;刘宏跃;胡洋;

    本文按照ISO11137-2:2006标准,对5种无菌医疗器械和4种外科植入物产品实施了建立灭菌剂量实验,实验结果全部成功,实验验证了ISO11137-2:2006标准在中国地区的可行性。

    2007年06期 52-55+67页 [查看摘要][在线阅读][下载 1144K]

  • 我国橡胶避孕套市场、现状、存在的主要问题及原因分析

    徐红;王春鹤;

    本文介绍了当前我国橡胶避孕套市场的基本情况,存在的问题,并对其进行原因分析,根据避孕套产品的特殊性,就如何加强对避孕套的监督管理,提出了自己的看法。

    2007年06期 56-59+76页 [查看摘要][在线阅读][下载 1126K]

  • 对国家标准GB19192-2003《隐形眼镜护理液卫生要求》的几点商榷

    肖忆梅;王珊珊;石继春;

    在国家标准GB19192-2003《隐形眼镜护理液卫生要求》执行过程中,发现在去蛋白护理效果、有效成分含量测定、生物安全要求以及和国际标准的差异方面尚存在一些问题值得商榷,本文对这些问题进行了分析并提出了建议。

    2007年06期 60+69页 [查看摘要][在线阅读][下载 1146K]

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