- 陈涛;夏立扬;黄伟;胡济民;张崴;李宁;
作为一种医用电气设备,助听器应当符合GB9706.1-2007标准的要求。总结日常检验经验,通过本文我们提炼出助听器的适用条款,并分析了主要的适用条款。
2009年01期 v.15 27-29页 [查看摘要][在线阅读][下载 960K] - 杜堃;何涛;马莉;郑建;
本文介绍医疗器械软件的特点、导致安全性问题的原因和可采取的一些措施。
2009年01期 v.15 30-33页 [查看摘要][在线阅读][下载 1131K] - 刘长安;
医疗机构开展放射诊疗工作,应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件,经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可。本文系统介绍了我国放射诊疗许可的法律和技术要求。
2009年01期 v.15 34-39+73页 [查看摘要][在线阅读][下载 993K] - 张志清;赵军辉;赵恒;王鲜梅;
本文就GB9706.1–2007医用电气设备安全通用要求准备实施过程中,相对于GB9706.1–1995需要注意的主要问题,提出一些思路和见解。
2009年01期 v.15 40-43页 [查看摘要][在线阅读][下载 975K] - 谭丹华;
ISO13485:2003医疗器械质量管理体系可作为企业进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务,以及相关服务的设计、开发和提供的标准,同时本标准也可用于内部和外部(包括认证机构)评定组织满足顾客和法规要求的能力.现在简单介绍一下这个体系的相关内容。
2009年01期 v.15 44-45+53页 [查看摘要][在线阅读][下载 906K] - 车增辉;刘双树;魏育华;
天然胶乳橡胶避孕套已列为国家食品药品监督管理局重点医疗器械监管的对象,有力的监管将会大大减少或遏制如艾滋病、梅毒等性传染疾病的传播和蔓延以及对实行计划生育也起到了一定的作用,为人民群众的用械安全有效起到保障作用。2007年我们针对辖区内的生产、经营厂家进行了专项监督抽验,针对爆破体积和压力项目进行了分析,为进一步提高产品质量提供技术信息,对规范市场起到一定的促进作用。
2009年01期 v.15 46-47+62页 [查看摘要][在线阅读][下载 980K] - 刘洪伟;杨涵;
在检验标准GB7544-2004《天然胶乳橡胶避孕套技术要求和试验方法》中,提供了两种针孔试验的等效方法,通过两种试验方法的比较,结论是漏水法优于电检法,漏水法更适合用于仲裁试验。
2009年01期 v.15 48-49+75页 [查看摘要][在线阅读][下载 1086K]
- 方华;
编译者以为这则信息至少有以下几则启示:(1)了解这一技术的梗概,它的社会效益和经济效益;(2)一个成功企业的经营模式:在保持正常营销的同时大力开发创新性产品企业才有辉煌前途;(3)一个创新产品走向成功需要资本支持。
2009年01期 v.15 59-60页 [查看摘要][在线阅读][下载 899K] - 方华;
<正>在诊断中应用数字化医学图像的趋势越来越增加。通常大多数诊断由医院放射科负责,但是近来,心脏、神经等科室进行图像诊断的步伐也在增加。数字化图像有很高的分辨率,因此要占用很大的存储空间,访问和检索这些高分辨率医学图像是关心的一个问题。
2009年01期 v.15 61页 [查看摘要][在线阅读][下载 837K] - 方华;
<正>心律调节(CRM)器械包括3个重要领域:起搏系统、植入式除颤器(ICDs)和自动体外除颤器(AEDs)。在经历了若干挫折后,全球心律调节设备市场将
2009年01期 v.15 62页 [查看摘要][在线阅读][下载 838K] - 方华;
<正>糖尿病是世界上主要疾病之一。国际糖尿病协会估计罹患糖尿病的人数在2.46亿,预计到2025年,将上升到3.8亿。糖尿病是人体本身不产生胰岛素或不能适当使用胰岛素导致的疾病。
2009年01期 v.15 63-64页 [查看摘要][在线阅读][下载 844K] - 方华;
<正>美通社2008年12月8日讯,据MRG(Millennium Research Group)公司泌尿系统医疗器械欧洲市场2009报告,未来5年,欧洲随着前列腺癌早期检测和筛查工作的开展,将会发现更多的前列腺癌患者,从而推
2009年01期 v.15 64页 [查看摘要][在线阅读][下载 785K] - 方华;
<正>MRG公司称,大量采用异种移植物修补网将增加总收入。美通社(PRNewswire)2008年10月14日讯,根据MRG(Millennium Research Group)公司美国软组织修复市场2009年报告,美国腹疝修补市场值差不多在5亿美元,未来5年预期将上升至8.25亿美元。这一市场
2009年01期 v.15 64页 [查看摘要][在线阅读][下载 785K]
- 魏强;刘静红;陈廷文;刘义军;
目的:探讨盆腔MR增强扫描中,应用LAVA多期动态扫描技术与既往使用传统FSPGR技术相比较的优势。材料与方法:收集本院2007年1月～2008年5月间临床手术证实为宫颈癌的患者39例,手术前行盆腔MR平扫和增强扫描检查。随机分为病例组和对照组。病例组30例,增强扫描采用LAVA多期动态扫描技术;对照组9例,采用传统FSPGR技术。分别观察肿瘤的位置、大小、信号特征、浸润范围及累及宫旁的情况,并将MR所见进行影像学分期,同时与临床及病理分期进行对比分析。结果:LAVA扫描技术在判断宫颈癌发生部位的准确性为100%,判断宫颈癌分期总的准确性为93.3%。使用传统FSPGR技术在判断宫颈癌发生部位的准确性为88.9%,判断宫颈癌分期总的准确性为77.8%。结论:MR采用LAVA技术进行多期动态增强扫描,对宫颈癌的分期具有较高的价值,因此可用于宫颈癌的术前分期。
2009年01期 v.15 65-67页 [查看摘要][在线阅读][下载 1041K] - 张殷雷;张金宁;杨乙丰;张韡乾;
医院设备物资管理系统不仅是医疗设备生命周期的管理和医疗耗材的领用管理,更是通过调整优化设备管理部门的工作流程,使其完全符合于医院环境的整个工作流程,更好地为临床科室服务,让临床科室能及时准确地了解本科室的医疗设备和耗材的情况;并通过医院成熟的HIS网络,将设备部门和临床科室产生的数据整合为有实际意义的数据流,由系统功能模块根据各种需求,以各式表单的形式提供各类分析报告,为领导分析决策提供依据,提升医院工作质量。
2009年01期 v.15 68-70+77页 [查看摘要][在线阅读][下载 978K] - 张源;刘丹;伍建林;董越;
目的:探讨MSCT在髋关节创伤诊断中的价值。材料和方法:分析39例创伤患者的44个髋关节的MSCT影像,比较MPR和VR重建技术对髋关节创伤显示的差异。结果:MSCT共发现44个关节78处骨折,59处骨折有移位;30个髋臼关节面和11个股骨头关节面塌陷或碎裂,32个关节内存在骨碎片。其中MPR显示骨折的细节明显优于VR,显示了40(90.9%)个关节骨折,其中55(93.2%)处骨折移位;39个关节面(95.1%)碎裂或塌陷,29个关节(90.6%)内存在骨碎片;VR对于骨折线的走行和骨折移位情况显示较好,对骨碎片显示不佳。MSCT对于骨折分类的确定优于X线平片。结论:对于髋关节创伤的诊断,MPR对于确定骨折类型和显示骨折细节非常有价值,应该常规应用。
2009年01期 v.15 71-73页 [查看摘要][在线阅读][下载 1031K] - 王忠诚;
医疗设备产生的噪音污染应该引起重视,因为噪声能对医护人员和患者造成伤害,可能导致很多疾病的产生因此要从减少噪音源,分类放置设备,及时排除设备故障,定期进行设备保养等方面入手,来减少医疗设备的污染。
2009年01期 v.15 74-75页 [查看摘要][在线阅读][下载 982K]